Pour garantir la sécurité et la qualité des produits cosmétiques, un système spécial a été créé pour réguler cela : ce que l'on appelle la « cosmétovigilance ».
La cosmétovigilance désigne le contrôle et la surveillance de la sécurité des produits cosmétiques commercialisés . Il s'agit d'un système de surveillance dont l'objectif est précis : détecter, évaluer et prévenir les éventuels effets indésirables ou risques liés à l'utilisation des cosmétiques .
Cela garantit en quelque sorte la sécurité des consommateurs dans le monde des cosmétiques.
La cosmétovigilance consiste à recueillir et à analyser des informations relatives aux cosmétiques , telles que les réactions allergiques, les irritations cutanées, les effets secondaires inattendus ou tout autre problème de santé et de sécurité cutanée . Ces informations peuvent provenir des consommateurs, des professionnels de santé, des fabricants, des distributeurs ou des autorités réglementaires.
En quoi consiste le processus de cosmétovigilance en Espagne ?
Considérant que les cosmétiques sont des produits qui ont un impact très direct et profond sur la santé et le bien-être de la personne qui les consomme, il est très important de les garder aussi réglementés et supervisés que possible.
Le processus de cosmétovigilance est donc méthodique et complet. Il comprend :
- Collecte de données : La première étape consiste à recueillir et à regrouper des informations sur les effets indésirables potentiels liés à l’utilisation de cosmétiques. Il peut s’agir de signalements de consommateurs, de professionnels de santé ou de notifications de fabricants.
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Évaluation des risques : Les données collectées sont analysées et évaluées afin de déterminer la gravité et la fréquence des événements indésirables, également appelés effets indésirables (il s'agit de réactions indésirables à la santé humaine directement liées à l'utilisation normale ou raisonnablement prévisible d'un produit cosmétique. Les cas graves sont considérés comme incluant une déficience fonctionnelle temporaire ou permanente, une invalidité, une hospitalisation, des anomalies congénitales, des effets mettant immédiatement la vie en danger ou le décès). L'objectif est d'établir les causes possibles et de déterminer s'il existe un risque réel pour la santé publique. Un aspect clé de cette évaluation est l'identification des ingrédients toxiques dans les cosmétiques .
- Mesures préventives : Sur la base des résultats de l'évaluation des risques, des mesures peuvent être prises pour prévenir ou minimiser les effets indésirables. Ces mesures peuvent inclure des avertissements, des modifications de formulation, des rappels ou des recommandations d'utilisation sécuritaire.
- Communication : Les conclusions et les mesures prises sont communiquées aux parties prenantes concernées, telles que les fabricants, les professionnels de santé et les consommateurs. Cette communication vise à les informer des risques identifiés et à promouvoir une utilisation sûre des cosmétiques.
Tout cela se fait via le formulaire de cosmétovigilance, également appelé formulaire de déclaration des effets indésirables liés aux cosmétiques. Ce document recense les problèmes pouvant survenir lors de l'utilisation de produits cosmétiques.
Que contient le formulaire de cosmétovigilance en Espagne ?
Comme nous l’avons vu précédemment, ce formulaire est utilisé dans le cadre des systèmes de cosmétovigilance pour recueillir des données standardisées sur les effets indésirables ressentis par les utilisateurs de cosmétiques.
Le formulaire de cosmétovigilance comprend généralement les sections suivantes :
- Informations sur le notifiant : Informations personnelles ou de contact du notifiant, telles que son nom, son adresse et son numéro de téléphone.
- Informations sur le produit : Détails du cosmétique en question, tels que le nom du produit, la marque, le numéro de lot ou de série et la date d'achat.
- Description de l'événement indésirable : informations sur l'événement indésirable ressenti lors de l'utilisation du produit cosmétique, telles que la nature de l'effet indésirable (irritation, allergie, brûlures, etc.), les zones corporelles touchées et les symptômes spécifiques.
- Détails d’utilisation du produit : informations sur la fréquence d’utilisation, la durée d’utilisation et tout autre détail pertinent concernant l’utilisation du cosmétique avant l’événement indésirable.
- Informations médicales : Si le déclarant a demandé des soins médicaux, des détails sur le diagnostic et le traitement médical reçu peuvent être inclus.
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Informations complémentaires : toute autre information pertinente, telle que l'existence de conditions préexistantes, l'utilisation simultanée d'autres produits cosmétiques ou médicaments, ou tout changement dans l'état de santé général du consommateur.
Comment signaler un événement indésirable lié à un produit cosmétique ?
L' AEMPS (Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux) propose aux professionnels de santé le portail NotificaCS . Ce portail propose des formulaires électroniques pour les différents types de déclarants, leur permettant de signaler rapidement et facilement les incidents.
Une fois la notification soumise, l' AEMPS la reçoit et l'enregistre dans la base de données nationale. Elle l'évalue ensuite et effectue un suivi exhaustif.
Une fois l'enquête terminée, le médecin qui a signalé le cas est contacté pour l'informer des conclusions tirées et, si nécessaire, pour demander des informations complémentaires.
Dans le cadre de l'enquête, le responsable du produit est également contacté pour l'informer de l'effet et demander les informations techniques nécessaires.
En outre, si l’effet indésirable est grave, il est signalé aux autres autorités compétentes des États membres et enregistré dans la base de données européenne.
En définitive, la cosmétovigilance est essentielle pour protéger et garantir la santé et le bien-être des consommateurs de tous types de cosmétiques. Elle permet d'identifier et de résoudre les problèmes potentiels liés à ces produits, ce qui peut conduire à des améliorations de la formulation, de l'étiquetage et de la sécurité globale.
Elle permet également la détection précoce des risques émergents et la mise en œuvre de mesures préventives appropriées.
